我省启动“患者自主申报医疗机构制剂不良反应与疗效评价系统”开发

3月12日，湖南省药品审评认证与不良反应监测中心组织召开“患者自主申报医疗机构制剂不良反应与疗效评价系统”专家论证会。省药品监管局局党组成员、副局长曾令贵出席会议并讲话，湖南中医药大学附一、附二医院、湖南省中医药研究院附属医院、中南大学湘雅三医院程丑夫等5位专家应邀参与论证。

曾令贵指出，在全国率先开发使用“患者自主申报医疗机构制剂不良反应与疗效评价系统”，必将有力促进医疗机构制剂再评价工作，进一步强化医疗机构制剂监管，为我省特色制剂向中药新药转化提供有力的真实世界证据，对促进全省医疗机构制剂高质量发展、更好服务于人民健康具有重要意义。

与会专家一致认为开发和使用该系统确有必要，对医疗机构制剂研发和上市后再评价具有重要意义；该系统的开发思路与技术方案草案基本合理，具有可行性、创新性。会上，专家们重点研讨如何实现患者填报数据真实可靠、填报方式简单便捷、风险信息有效利用等问题，提出了具体可行的意见建议。

省局药品注册处、药品生产处、信息中心负责人参加了会议。

（信息来源：省药审中心  撰稿人：钟露苗、邓华、杜娟）